3 Tage hat das Team mit der CAQ AG, auf die speziellen Anforderungen in Umsetzung der FMEA in der Medizin Technik mit den Anforderungen an die Regularien des MDR * (Medical Device Regulation), trainiert.
Zum Abschluss wurde das Team HS Management in das Partner Netzwerk der CAQ AG aufgenommen. Wir bedanken uns bei der CAQ AG für die herausragende Betreuung und der freundschaftlichen Zusammenarbeit.
Das Team HS Management erarbeitet in den laufenden Jahren unter anderem auch das Fachbuch für:
„ APQP in der Medizin Technik“.
(* Das Europäische Parlament hat die neue Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) im Mai 2017 verabschiedet. Hersteller von Medizinprodukten müssen nun in der Umsetzung der Anforderungen mit größeren Änderungen rechnen. Die neue EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) ersetzt die aktuelle Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) sowie die Richtlinie über aktive implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG)).
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